Páncreas artificial probado con éxito para su uso en pacientes con diabetes tipo 2

Se estima que alrededor de 415 millones de personas en todo el mundo viven con diabetes tipo 2, lo que cuesta alrededor de $ 760 mil millones en gastos sanitarios mundiales anuales. Según Diabetes UK, solo en el Reino Unido, más de 4,9 millones de personas tienen diabetes, de las cuales el 90% tiene diabetes tipo 2, y se estima que esto le cuesta al NHS £ 10 mil millones por año.

La diabetes tipo 2 hace que los niveles de glucosa (azúcar en la sangre) sean demasiado altos. Por lo general, los niveles de azúcar en la sangre están controlados por la liberación de insulina, pero en la diabetes tipo 2 se interrumpe la producción de insulina. Con el tiempo, esto puede causar problemas graves, como daños en los ojos, los riñones y los nervios, y enfermedades cardíacas.

La enfermedad generalmente se maneja a través de una combinación de cambios en el estilo de vida (mejor dieta y más ejercicio, por ejemplo) y medicamentos, con el objetivo de mantener bajos los niveles de glucosa.

Investigadores del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas de la Universidad de Cambridge han desarrollado un páncreas artificial que puede ayudar a mantener niveles saludables de glucosa. El dispositivo combina un monitor de glucosa estándar y una bomba de insulina con una aplicación desarrollada por el equipo, conocida como CamAPS HX. Esta aplicación funciona con un algoritmo que predice cuánta insulina se requiere para mantener los niveles de glucosa en el rango objetivo.

Los investigadores han demostrado previamente que un páncreas artificial ejecutado por un algoritmo similar es efectivo para pacientes que viven con diabetes tipo 1, desde adultos hasta niños muy pequeños. También han probado con éxito el dispositivo en pacientes con diabetes tipo 2 que requieren diálisis renal.

Hoy, en Nature Medicine, el equipo informa sobre la primera prueba del dispositivo en una población más amplia que vive con diabetes tipo 2 (que no requiere diálisis renal). A diferencia del páncreas artificial utilizado para la diabetes tipo 1, esta nueva versión es un sistema de circuito completamente cerrado, mientras que los pacientes con diabetes tipo 1 necesitan decirle a su páncreas artificial que están a punto de comer para permitir el ajuste de la insulina, por ejemplo, con esta versión. pueden dejar que el dispositivo funcione de forma completamente automática.

Los investigadores reclutaron a 26 pacientes de la Clínica de Endocrinología y Diabetes Wolfson en el Hospital Addenbrooke, parte del Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales de la Universidad de Cambridge, y un grupo local de cirugías de médicos de cabecera. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el primer grupo probaría el páncreas artificial durante ocho semanas y luego cambiaría a la terapia estándar de múltiples inyecciones diarias de insulina; el segundo grupo tomaría primero esta terapia de control y luego cambiaría al páncreas artificial después de ocho semanas.

El equipo utilizó varias medidas para evaluar la eficacia con la que funcionaba el páncreas artificial. El primero fue la proporción de tiempo que los pacientes pasaron con sus niveles de glucosa dentro de un rango objetivo de entre 3,9 y 10,0 mmol/L. En promedio, los pacientes que usaron el páncreas artificial pasaron dos tercios (66 %) de su tiempo dentro del rango objetivo, el doble mientras estaban en el control (32 %).

Una segunda medida fue la proporción de tiempo pasado con niveles de glucosa por encima de 10,0 mmol/L. Con el tiempo, los niveles altos de glucosa aumentan el riesgo de complicaciones potencialmente graves. Los pacientes que tomaron la terapia de control pasaron dos tercios (67 %) de su tiempo con niveles altos de glucosa; esto se redujo a la mitad al 33 % cuando se usó el páncreas artificial.

Los niveles promedio de glucosa cayeron: de 12,6 mmol/L al tomar la terapia de control a 9,2 mmol/L al usar el páncreas artificial.

La aplicación también redujo los niveles de una molécula conocida como hemoglobina glicosilada o HbA1c. La hemoglobina glucosilada se desarrolla cuando la hemoglobina, una proteína dentro de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el cuerpo, se une a la glucosa en la sangre y se ‘glucosa’. Al medir la HbA1c, los médicos pueden obtener una imagen general de cuáles han sido los niveles promedio de azúcar en la sangre de una persona durante un período de semanas o meses. Para las personas con diabetes, cuanto mayor sea la HbA1c, mayor será el riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la diabetes. Después de la terapia de control, los niveles promedio de HbA1c fueron del 8,7 %, mientras que después de usar el páncreas artificial fueron del 7,3 %.

Ningún paciente experimentó niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos (hipoglucemia) durante el estudio. Un paciente ingresó en el hospital mientras usaba el páncreas artificial debido a un absceso en el sitio de la cánula de la bomba.

La Dra. Charlotte Boughton del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas de la Universidad de Cambridge, quien codirigió el estudio, dijo: “Muchas personas con diabetes tipo 2 luchan por controlar sus niveles de azúcar en la sangre usando los tratamientos disponibles actualmente, como la insulina. inyecciones El páncreas artificial puede proporcionar un enfoque seguro y eficaz para ayudarlos, y la tecnología es fácil de usar y se puede implementar de manera segura en el hogar”.

La Dra. Aideen Daly, también del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas, dijo: “Una de las barreras para el uso generalizado de la terapia con insulina ha sido la preocupación por el riesgo de ‘hipo’ severas: niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos. Pero descubrimos que ningún paciente en nuestro ensayo experimentó estos y los pacientes pasaron muy poco tiempo con niveles de azúcar en la sangre más bajos que los niveles objetivo».

Los comentarios de los participantes sugirieron que los participantes estaban contentos de que el sistema controlara automáticamente sus niveles de glucosa, y nueve de cada diez (89 %) informaron pasar menos tiempo controlando su diabetes en general. Los usuarios destacaron la eliminación de la necesidad de inyecciones o pruebas de punción digital y una mayor confianza en el control de la glucosa en sangre como beneficios clave. Las desventajas incluyeron una mayor ansiedad por el riesgo de hipoglucemia, que según los investigadores puede reflejar una mayor conciencia y control de los niveles de glucosa, y molestias prácticas con el uso de dispositivos.

El equipo ahora planea llevar a cabo un estudio multicéntrico mucho más grande para aprovechar sus hallazgos y ha presentado el dispositivo para la aprobación regulatoria con el fin de que esté disponible comercialmente para pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2.

La investigación fue apoyada por el Centro de Investigación Biomédica de Cambridge del Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Atención (NIHR).

Referencia
Daly, AB, Boughton, CK, et al. Administración de insulina de circuito cerrado completamente automatizada en adultos con diabetes tipo 2: un ensayo cruzado aleatorizado abierto de un solo centro. NatMed; 11 de enero de 2023; DOI: 10.1038/s41591-022-02144-z