Lanzamiento de un proyecto para proporcionar orientación sobre la investigación utilizando modelos de embriones basados ​​en células madre humanas

El proyecto Governance of Stem Cell-Based Embryo Models (G-SCBEM) está dirigido por Cambridge Reproduction y reúne a científicos, académicos legales y expertos en bioética, así como a representantes de los principales financiadores y reguladores de esta investigación.

Los modelos embrionarios basados ​​en células madre (SCBEM) son estructuras tridimensionales que imitan aspectos del desarrollo embrionario. Se pueden crear a partir de células madre embrionarias, a las que se puede persuadir para que formen estructuras que comparten una serie de características con la etapa de blastocisto embrionario, la etapa en la que, en la concepción, el embrión comienza el proceso de implantación en el útero.

Los SCBEM pueden ofrecer información sobre estas etapas críticas del desarrollo temprano, etapas que normalmente son inaccesibles para los investigadores. También ofrecen potencial para comprender algunos de los problemas que pueden afectar los embarazos tempranos y provocar abortos espontáneos o defectos de nacimiento. Dado que se estima que uno de cada cuatro embarazos termina en aborto espontáneo, esta investigación tiene el potencial de transformar los tratamientos para el aborto espontáneo recurrente y mejorar las tasas de éxito de la FIV y otros tratamientos de fertilidad.

La investigación con embriones humanos en el Reino Unido está estrictamente regulada por la Ley de Embriología y Fertilización Humana, que prohíbe a los científicos cultivar embriones humanos en el laboratorio más allá de los 14 días. Sin embargo, a pesar del parecido con los blastocistos humanos (el grupo de células que se forma unos cinco días después de la fertilización de un óvulo), los SCBEMS no son en sí mismos embriones. Pueden derivarse de células madre embrionarias, pero solo pueden formarse en condiciones específicas dentro del laboratorio. Debido a esto, no entran dentro del ámbito de la Ley HFE.

Actualmente no existe un marco regulatorio dedicado que aborde la investigación con SCBEM, aunque la legislación vigente en el Reino Unido prohíbe que se transfieran al útero de una mujer. Sin embargo, la ausencia de una guía clara y transparente en esta área dificulta la investigación y corre el riesgo de dañar la confianza pública.

Cambridge Reproduction, trabajando en asociación con Progress Educational Trust (PET), tiene como objetivo romper este punto muerto mediante la producción de un marco de gobernanza recomendado claro y completo para la investigación que utiliza SCBEM. Como se trata de un área emergente de investigación, el equipo está consultando ampliamente para determinar las oportunidades, las áreas de consenso y las preocupaciones que plantean los SCBEM.

La consulta también sentará las bases para involucrar al público y otras partes interesadas en un diálogo bidireccional paralelo sobre el uso de SCBEM para la investigación y la traducción.

“Esta es un área de rápido desarrollo y el proyecto abrirá diálogos importantes con investigadores, financiadores, reguladores y el público en general”, dijo la profesora Kathy Niakan, presidenta de Cambridge Reproduction. “Esperamos que el marco de autogobierno resultante permita a los científicos continuar con su investigación con confianza, manteniendo la confianza del público en esta área vital de investigación”.

«Dadas las similitudes que tienen los SCBEM con los embriones humanos, ofrecen un enorme potencial para descubrir los secretos del embarazo temprano», dijo el profesor Roger Sturmey de la Facultad de Medicina de Hull York, presidente del Grupo de Trabajo de las Directrices G-SCBEM. “Sin embargo, debido a estas similitudes, es importante que los científicos que trabajan en este campo mantengan altos estándares y la confianza del público, por lo que esperamos que un marco de autogobierno proporcione esto”.

Sandy Starr, directora adjunta de PET y miembro del Grupo de Supervisión de G-SCBEM, dijo: “Los SCBEM abren vías de investigación que son de vital importancia para las personas afectadas por infertilidad o afecciones genéticas. El uso de SCBEM puede mejorar nuestra comprensión del desarrollo humano, la enfermedad y la reproducción, mejorando las tecnologías reproductivas establecidas y abriendo nuevas posibilidades. Para que esta investigación prospere, debe llevarse a cabo de manera responsable y regirse de manera clara y transparente, que es donde entra en juego el proyecto G-SCBEM”.

La guía G-SCBEM se lanzará a fines de otoño y se revisará periódicamente para garantizar que se mantenga al día con los nuevos avances científicos.

El proyecto G-SCBEM está financiado por subvenciones de la Cuenta de Aceleración de Impacto BBSRC y el fondo de Intercambio de Conocimiento e Impacto de la Universidad de Cambridge.

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