Medicamento anticoagulante para tratar la recuperación de COVID-19 grave no es efectivo
El ensayo HEAL-COVID (Ayudando a aliviar las consecuencias a largo plazo de COVID-19) está financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) y el Centro de Investigación Biomédica NIHR de Cambridge.
Hasta la fecha, más de mil pacientes del NHS hospitalizados con COVID han participado en HEAL-COVID, un ensayo de plataforma que tiene como objetivo encontrar tratamientos para reducir el número de personas que mueren o son readmitidas después de su estadía en el hospital.
En estos primeros resultados de HEAL-COVID, se ha demostrado que la prescripción del anticoagulante oral Apixabán no evita que los pacientes con COVID mueran o sean readmitidos en el hospital durante el año siguiente (Apixabán 29,1%, versus atención estándar 30,8%).
Además de no ser beneficiosa, la terapia anticoagulante tiene efectos secundarios graves conocidos, y estos fueron experimentados por los participantes en el ensayo y un pequeño número de los 402 participantes que recibieron apixabán tuvieron sangrado importante que les obligó a interrumpir el tratamiento.
Tampoco hubo beneficio de Apixaban en cuanto a la cantidad de días con vida y fuera del hospital en el día 60 después de la aleatorización (Apixaban 59 días, versus atención estándar 59 días).
Tras estos resultados, el ensayo continuará probando otro fármaco llamado atorvastatina, un fármaco reductor de lípidos (‘una estatina’) ampliamente utilizado que actúa sobre otros mecanismos de la enfermedad que se cree que son importantes en la COVID.
Investigadora principal del ensayo La profesora Charlotte Summers es especialista en cuidados intensivos en el Hospital de Addenbrooke y en la Universidad de Cambridge. Ella dijo: «Después de haber sobrevivido a la terrible experiencia de ser hospitalizados con COVID-19, demasiados pacientes se encuentran nuevamente en el hospital, a menudo desarrollando complicaciones a largo plazo como resultado del virus. Tenemos una necesidad urgente de encontrar tratamientos que prevenir esta importante carga de enfermedad y mejorar la vida de tantas personas que aún se ven afectadas por el COVID.
“Estos primeros hallazgos de HEAL-COVID nos muestran que un fármaco anticoagulante, que comúnmente se pensaba que era una intervención útil en la fase posterior al hospital, en realidad es ineficaz para evitar que las personas mueran o sean readmitidas en el hospital. Este hallazgo es importante porque evitará que se produzcan daños innecesarios a las personas sin ningún beneficio. También significa que debemos continuar nuestra búsqueda de terapias que mejoren la recuperación a largo plazo de esta devastadora enfermedad”.
El Dr. Mark Toshner, investigador principal conjunto de HEAL-COVID, dijo: “Hasta ahora, se suponía que Apixaban ayuda a los pacientes a recuperarse después de una COVID-19 grave y que diluir la sangre para prevenir coágulos es beneficioso. Este ensayo es la primera evidencia sólida de que la anticoagulación más prolongada después de la COVID-19 aguda pone a los pacientes en riesgo sin un beneficio claro.
“Nuestra esperanza es que estos resultados detengan la prescripción innecesaria de este medicamento a pacientes con COVID-19 y podamos cambiar la práctica médica. Descubrir que un tratamiento no funciona es muy importante. No es la solución que muchos esperaban, y nuestros resultados destacan una vez más por qué es importante probar los tratamientos en ensayos aleatorios.
“En la actualidad, los esfuerzos de investigación del mundo se han centrado en el COVID-19 agudo. Ahora necesitamos urgentemente evidencia sobre cómo tratar mejor a los pacientes más allá de su infección inicial”.
El profesor Nick Lemoine, director médico de la Red de Investigación Clínica del NIHR, dijo: «La investigación sobre la recuperación de la COVID-19 sigue siendo vital a medida que salimos de la pandemia. Resultados como estos del estudio HEAL-COVID ayudan a fortalecer nuestro conocimiento sobre cómo los pacientes pueden ser tratados después de su estancia en el hospital y cómo se pueden mejorar las tasas de recuperación.
“Los hallazgos de los ensayos clínicos, ya sea que identifiquen nuevos tratamientos o descarten métodos de atención, son evidencia vital y rigurosa cuando se trata de cambiar las mejores prácticas médicas”.
El ensayo está dirigido por Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH) y la Universidad de Cambridge, en colaboración con el Centro de Ensayos Clínicos de Liverpool (Universidad de Liverpool) y Aparito Limited.
HEAL-COVID inscribe a los pacientes cuando son dados de alta del hospital, luego de su primera admisión por COVID-19. Se asignan al azar a un tratamiento y se realiza un seguimiento de su progreso.
Adaptado de un comunicado de prensa de Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust